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H1184A - Validação de Métodos Analíticos
Conteúdo
  • Conceito de validação de métodos analíticos.
  • Diretrizes USP, ICH.
  • Protocolo e relatório de validação.
  • Critérios de validação.
  • Parâmetros de performance analítica.
  • Exatidão.
  • Precisão.
  • Especificidade.
  • Linearidade.
  • Limite de detecção e quantificação.
  • Faixa de trabalho.
  • Robustez.
  • Testes de conformidade do sistema - "System Suitability".


Objetivo
  • Atualização e amplição do conhecimento de profissionais que atuam com métodos analíticos cromatográficos e espectrofotométricos.
  • Atender requisitos das Boas Práticas de Laboratório(GLP) e Boas Práticas de Fabricação(CGMP).

Pré-requisito
  • Conhecimento da teoria cromatográfica e espectrofotométrica(básico e operacional).
  • Conhecimentos gerais de estatística.
  • Noções de inglês.

»Pré-inscrição

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